Клинико-эпидемиологическая оценка эффективности и безопасности вакцины Превенар-13 у часто болеющих детей в г. Улан-Удэ

В современном мире бактериальные инфекции, несмотря на возможности антибактериальной терапии, остаются серьезными заболеваниями. Инфекции, вызванные Streptococcus pneumoniае, приводящие к развитию у детей пневмоний, менингитов, отитов, относятся к высокому риску смертности. В Республике Бурятия на протяжении многих лет сохраняется высокая заболеваемость пневмониями, превышающая среднестатистические показатели по Российской Федерации в несколько раз [1].

В настоящее время неоспоримым фактом профилактики многих инфекций является вакцинация. В 2014 г. в Национальный календарь прививок введена вакцинация против пневмококка [2]. В профилактике ОРИ в различных регионах Российской Федерации получены данные об эффективности и безопасности вакцинации Превенаром-13 [3, 4, 5, 6].

Цель исследования

На основе клинико-эпидемиологических данных острых респираторных инфекций (ОРИ) детского населения г. Улан-Удэ провести оценку эффективности и безопасности вакцины Превенар-13.

Задачи

Провести сравнительный анализ частоты ОРИ и пневмококкассоциирован-ных заболеваний в довакцинальный и поствакцинальный периоды вакцины Пре-венар-13 у часто болеющих детей.

На основе клинико-эпидемиологических данных провести анализ безопасности вакцины Превенар-13. Провести сравнительный анализ экономических затрат в довакцинальный и поствакцинальный периоды вакцины Превенар-13.

Материалы и методы исследования

В исследование включено 105 детей, относящихся к группе часто болеющих и наблюдающихся в поликлиниках г. Улан-Удэ. Методом случайной выборки ретро- и проспективно был проведен анализ историй развития ребенка ф-112/у, анкетирование родителей с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) оценки сопротивляемости инфекциям у ребенка от 0 до 100 баллов, при условии отсчета от 0 (плохая сопротивляемость) до 100 (хорошая сопротивляемость).

Результаты исследования

Средний возраст детей составил 4,3±2,8 лет, на момент вакцинации Преве-наром-13 ― 2,9±0,3 лет. В среднем от момента вакцинации до включения в исследование прошло 24±1,6 месяца. Из них 69/65% детей посещали детские дошкольные учреждения и 36/34% были неорганизованными. Поводом для проведения вакцинации у 37/35% детей были частые ОРИ, 68/65% иммунизировались согласно Национальному календарю прививок. При анализе ф-112/у выявлено, что частота ОРИ до иммунизации составляла 9,2±4,5 раза в год, после ее проведения ― 2,5±1,6 раза/год, при р<0,0001.

В группе исследуемых проведен сравнительный анализ заболеваемости отитами, пневмонией, тонзиллитами.

Таблица 1

Заболеваемость детей в довакцинальный и поствакцинальный период

Данные таблицы 1 свидетельствуют о значимом снижении поражаемости болезнями, ассоциированными с бактериальными инфекциями. При оценке диспансерных групп наблюдений включенных в исследование детей выявлено, что до вакцинации Превенаром-13 82/78% детей наблюдались во 2-й (2б) диспансер- ной группе (исследование проводилось до вступления в силу приказа МЗ РФ от 10.08.2017 № 514 «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершенолетних»), а после вакцинации ― 18/17% (χ2 78,2, р<0, 0001). Так, из 65% детей, относящихся к категории часто болеющих, после вакцинации Превенаром-13 остались лишь 14% исследуемых.

Результаты анкетирования родителей по оценке сопротивляемости инфекциям по ВАШ показали, что среднее значение ВАШ до вакцинации Превенаром-13 составило 66±21,4, т. е. большинство родителей оценили сопротивляемость как плохую, после вакцинации данный показатель соответствовал 27±12,4.

Оценка уровня антибактериальной нагрузки на одного ребенка показала, что в среднем каждый ребенок принимал антибактерильные препараты до 8,66 дня в месяц, после проведенной вакцинации Превенаром-13 данный показатель составил 3,53 дня в год. Была подсчитана средняя стоимость затрат на лечение антибиотиками. Усредненная стоимость одного дня приема аминопенициллинов (расчет на защищенные аминопенициллины) составляет 83,3 р., при использовании их в довакцинальный период составляет 721,38 р., в послевакцинальный период ― 294,04 р.

В ходе анализа были получены следующие данные: до вакцинации средняя частота госпитализации в круглосуточные стационары по поводу тех или иных ОРИ на одного ребенка составляла 2,9, после проведенной иммунизации Преве-наром-13 уровень госпитализации снизился в 2,32 раза и составил 1,25 случая. При подсчете экономических затрат с учетом, что средняя стоимость одного койко-дня составляет 3 598 р., определено, что в довакцинальный период на одного ребенка в год было потрачено в среднем 31 158,68 р., а после вакцинации стоимость снизилась на 14% и составила 4 497,5 р.

Анализ листков временной нетрудоспособности также выявил существенные различия, так, среднее количество дней нетрудоспособности родителей составило 12,9 дня в год, после вакцинации Превенаром-13 число дней нетрудоспособности снизилось до 6,9 дня в год. Согласно анализу ф-112/у у абсолютного количества детей не отмечено поствакцинальных реакций и осложнений.

Выводы

На основе изложенных данных можно сделать заключение, что вакцинация Превенаром-13 является эффективной мерой в профилактике ОРИ у детей. Так, по нашим данным отмечено достоверное снижение частоты ОРИ в год после проведения иммунизации Превенаром-13. Выявлено снижение заболеваемости ОРИ, ассоциированных с бактериальными инфекциями (отиты, пневмонии, тонзиллиты). Снижение частоты эпизодов ОРИ позволяет улучшить уровень здоровья детского населения, что подтверждается снижением количества детей, наблюдаемых во 2-й группе здоровья Б после иммунизации Превенаром-13. Вакцинация Превенаром-13 является экономически обоснованной, так, при усреднённой стоимости антибактерильных препаратов, продолжительность их использования в довакцинальный и поствакцинальный период снижает стоимость лечения в 2,5 раза, а снижение частоты пребывания в круглосуточном стационаре уменьшает затраты на 14%. Также нами было отмечено, снижение опосредованных экономических затрат по листкам нетрудоспособности по уходу за больным ребенком, в среднем количество дней нетрудоспособности после вакцинации

Превенар-13 снизилось в 1,8раза. Вакцина Превенар-13 является безопасной, у всех детей не было поствакцинальных реакций/осложнений.