Коррупция как ключевой фактор незаконного оборота лекарственных средств: проблемы и пути их решения

Коррупцию в сфере обращения лекарственных средств можно назвать глобальным явлением. Коррупция поражает весь так называемый «жизненный цикл лекарств» – от клинических исследований до применения пациентом, или уничтожения. Одной из причин этого является огромный объем рынка лекарств. По оценкам одной из ведущих международных аналитических компаний Эвалуэйт Фарма; «Evaluate Pharma») в 2017 году объем мирового фармрынка превысил 1,2 трлн долл. США и на фоне стагнации мировой экономики вырос почти на 3,6% по сравнению с 2016 годом [1] К сожалению, Россия в этом отношении не является исключением. Хотя Россия занимает сегодня лишь 14-е место по объему фармрынка, его рост опережает среднемировые показатели в два раза (в 2017 году рост составил 9% в сравнении с предыдущим годом). В 2017 году объем российского рынка лекарств составил 1,4 трлн руб. – «всего лишь» 2,4 млрд долл. США [2]. Однако если учесть, что за счет бюджета закупается свыше 30% всех лекарств (около 1 млрд долл.), то становится понятным тот соблазн, который испытывают производители и сбытчики фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции. Известно, что контрафактная, фальсифицированная и незарегистрированная лекарственная продукция может стоить в тысячи раз дешевле качественной и оригинальной.

По мнению экспертов, в начале 2000-х годов около половины всех поддельных лекарств, обращавшихся на российском рынке, производилось внутри страны [3].

Остальные лекарства (включая фармацевтические субстанции, из которых производятся лекарственные препараты) ввозятся из-за рубежа, в основном из Китая и Индии.

Впервые с проблемой масштабной коррупции в сфере обращения лекарственных средств автор столкнулся еще в 2004 года, когда будучи помощником Президента Российской Федерации и президентом Ассоциации работников правоохранительных органов Российской Федерации (далее АРПО), получил материалы, раскрывающие причины беспрецедентного перерасходования бюджетных средств на закупку лекарств для дополнительного льготного обеспечения (далее ДЛО) населения. Суммарный перерасход составил свыше 70 млрд руб. Для постоян- ного мониторинга ситуации мы учредили при АРПО Общественный Совет по здравоохранению и социальной защите, в который вошли ведущие эксперты в области организации здравоохранения, фармацевтики, борьбы с организованной преступностью и коррупцией (академики РАН и РАМН Воробьев А.А., Колесников С.И., профессора Рошаль Л.М., Василенко И.А., Максимов С.В. и др.). Во многом благодаря содействию этого Совета была вскрыта сложнейшая коррупционная схема якобы вынужденного перерас-ходования бюджетных средств на закупку лекарств. Одним из ключевых звеньев этой схемы стала организованная коррупция в системе Федерального фонда обязательного медицинского страхования (далее ФФОМС) и крупнейших оптовых фармскладов.

Практически все руководство ФФОМС и отдельные представители бизнеса понесли уголовные наказания. Был принят ряд системных решений для предотвращения подобной ситуации вновь.

Однако, тогда не удалось выявить масштабы проникновения в систему лекарственного обеспечения населения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарств. Лишь позднее (в 2008 – 2009 годах) во в многом благодаря скоординированным усилиям Государственной Думы, Росздравнадзора и Общественного Совета при АРПО удалось вскрыть масштабный коррупционный механизм закупок незарегистрированных лекарственных средств для лечения туберкулеза «Протуб-4» производства иркутского завода «Фармсинтез» Федеральной службой исполнения наказаний и профильными государственными клиниками. Несмотря на то, что все факты производства и закупки незарегистрированных препаратов (которые даже нельзя называть лекарствами) подтвердились, уголовных наказаний за это никто не понес. Оправданием для этого служило отсутствие в УК РФ норм об ответственности за оборот незарегистрированных лекарств [4, с. 3]. Лишь в конце 2014 года при активном участии АРПО эта проблема была решена законодателем. Вместе с тем, вопрос ответственности тех, кто инициировал и организовал поставки незарегистрированных противотуберкулезных препаратов для десятков тысяч пациентов в медицинские организации страны так и не получил ответа. Уголовную ответственность за дачу и получение взяток, за служебный подлог и создание преступных сообществ никто пока не отменял. И сроки давности привлечения к уголовной ответственности за эти преступления еще не истекли [5, с. 39].

В настоящее время вопросы противодействия незаконному обороту лекарственных средств являются одним из основных направлений работы Государственной комиссии по незаконному обороту промышленной продукции (в состав которой входят руководители и заместители руководителей всех за- интересованных регуляторов, правоохранительных и контролирующих органов), а также Экспертного совета. Одной из основных задач данной Комиссии и ее Экспертного совета является мониторинг текущей ситуации в сфере незаконного оборота промышленной продукции, в том числе лекарственной [6].

В середине 2017 года в Экспертный совет Го-скомиссии поступило обращение от одной из российских компаний, в котором акцентировалось внимание на том, что, начиная с 2015 года на территорию России ввозится активная фармсубстанция толпери-зола, якобы произведённая китайской фармкомпани-ей (Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко., Лтд.), у которой еще до начала поставок в Россию (20 декабря 2014 года) был отозван сертификат на производство лекарственных средств и истек срок действия лицензии на производство лекарств (31 декабря 2015 года).

Таким образом, на протяжении трех лет российскими предприятиями закупалась и ввозилась для производства лекарств, используемых при лечении, в частности, эпилепсии и последствий инсультов фармсубстанция, которая производилась не существующим заводом. Вопрос о том, можно ли реализовать эту схему без коррупции, для специалиста является риторическим.

Лишь после неоднократных обращений Экспертного совета в Минздрав России и Росздравнадзор эту проблему частично удалось решить. Толпери-зол, производимый Куншанским Исследовательский институтом фармацевтического и химического производства, из российского Реестра лекарственных средств исключен. А вот проблема невозможности ввоза в Россию лекарств, произведенных другими не существующими заводами (не только в Китае или Индии), и ответственности за это не решена.

Коррупцию в сфере незаконного оборота лекарственных средств нельзя решить одним лишь «отрубанием голов» или расстрелами, как это сегодня делается в Китае.

Нужна целая система мер и ежедневная работа.

Во-первых, нужно создать Единую систему независимого мониторинга незаконного оборота лекарственных средств в России. Например, наделить такой функцией создаваемый по инициативе Минпромторга России Национальный центр по научно-методическому обеспечению подготовки специалистов в сфере борьбы с незаконным оборотом промышленной продукции. Результаты анализа, выполненного этим центром нужно будет сопоставлять с официальными данными всех заинтересованных министерств и ведомств и принимать на этой основе взвешенные решения.

Во-вторых, необходимо дать научно-обоснованную оценку коррупциогенности всех регулятор- ных механизмов в сфере обращения лекарственных средств в России.

В-третьих, нужна целевая программа борьбы с коррупцией в сфере здравоохранения. Не только с мелким взяточничеством, а с системным явлением, из-за которого пациенту достаются фальсифицированные лекарства втридорога.

Наконец, правоохранительным ведомствам (прежде всего, Следственному комитету России и МВД России) было бы полезно предложить создать совместно с Федеральной антимонопольной службой постоянную межведомственную группу по взаимодействию в целях профилактики, пресечения и расследования крупнейших картелей, создаваемых в сфере закупок лекарственных средств с откомандированием в ее состав ведущих специалистов. Сегодня фармкартели, по нашему убеждению, в значительной своей части являются одними из наиболее опасных для будущего нашей страны преступных сообществ, созидаемых с участием должностных лиц.