Обзоры и аналитика. Рубрика в журнале - Злокачественные опухоли
Эффективность ниволумаба в лечении метастатической меланомы
Статья научная
Появление нового класса иммуно-онкологических препаратов - ингибиторов блокаторов иммунного ответа - позволило достигнуть прогресса в терапии метастатической меланомы. Первым препаратом, продемонстрировавшим улучшение общей выживаемости у пациентов, ранее получавших лечение, был ипилимумаб. Ниволумаб - представитель нового класса препаратов, ингибитор рецептора PD-1 Т-лимфоцитов. Клиническая эффективность ниволумаба в дозе 3 мг/кг каждые 2 недели изучалась в трех исследованиях 3 фазы. На фоне терапии ниволумабом в монорежиме медиана общей выживаемости (ОВ) составила 37,6 мес., а в комбинации с ипилимумабом - не достигнута при минимальном периоде наблюдения 36 мес. Трехлетняя ОВ была 58% в группе комбинации и 52% в группе монотерапии ипилимумабом в сравнении с 34% в группе ипилимумаба. Частота объективных ответов составила 45% и 58% соответственно в монорежиме и в комбинации с ипилимумабом. В отдельных подгруппах пациентов (экспрессия PD-L1
Бесплатно
Статья научная
Введение: Комбинация анти PD1 антител с химиотерапии в первой линии у пациентов с диссеминированным раком желудка входит в большинство рекомендаций за рубежом и в РФ. Однако не достигнут консенсус порогового значения экспрессии PD L1 в опухоли, как маркера отбора пациентов для данного подхода (мнения расходятся от отсутствия необходимости селекции пациентов до уровня PD L1 CPS ≥ 10). В связи с этим нами проведен систематический обзор с мета анализом исследований по оценке эффективности химиоиммунотерапии в первой линии пациентов с диссеминированным раком желудка в зависимости от экспрессии PD L1 в опухоли в контексте оценки клинической пользы нового метода лечения в соответствии с критериями ESMO MCBS и RUSSCO. Материалы и методы: Нами проведен систематический обзор с метаанализом рандомизированных исследований III фазы комбинаций различных анти PD1 антител и химиотерапевтических режимов FOLFOX или XELOX в первой линии у больных распространённым Her 2 / neu негативным раком желудка в зависимости от экспрессии PD L1 с дальнейшим определением класса клинической пользы в соответствии со шкалами ESMO MCBS и RUSSCO с учетом порогового значения PD L1. Результаты: В мета анализ были включены данные 6 рандомизированных исследований (ATTRACTION 4, CHECKMATE 649, KEYNOTE 859, ORIENT 16, RATIONALE 305 и GEMSTONE 303), в которых принял участие 5531 пациент. Выявлено статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости в пользу анти PD1 антител (ОР 0,8; 95 % ДИ 0,75–0,86; p < 0,001; I2 = 0 %). Статистически значимое улучшение общей выживаемости было отмечено только при экспрессии PD L1 CPS ≥ 5 (ОР 0,71; 95 % ДИ 0,65–0,78; p < 0,001; I2 = 0 %) с уровнем градации по ESMO MCBS в 3 балла и RUSSCO — IC и среди пациентов при экспрессии PD L1 CPS ≥ 10 (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,59–0,71; p < 0,001; I2 = 0 %) и уровнем градации по ESMO MCBS в 4 балла и RUSSCO — IB. Выводы: Добавление ингибиторов иммунных контрольных точек к химиотерапии первой линии по схеме FOLFOX или XELOX пациентов с диссеминированным раком желудка с точки зрения клинической пользы ESMO MCBS и RUSSCO демонстрирует клиническую пользу только при отборе пациентов с экспрессией PD L1 в опухоли CPS ≥ 10.
Бесплатно
