Последовательный анализ исследований в анестезиологии и реаниматологии: систематический обзор

Последовательный анализ исследований в анестезиологии и реаниматологии: систематический обзор

Автор: Ядгаров М.Я., Берикашвили Л.Б., Поляков П.А., Каданцева К.К., Смирнова А.В., Кузнецов И.В., Яковлев А.А., Лихванцев В.В.

Журнал: Патология кровообращения и кардиохирургия @journal-meshalkin

Рубрика: Обзоры

Статья в выпуске: 1 т.28, 2024 года.

Бесплатный доступ

Актуальность. Достоверность статистического анализа и его результатов выходит на первый план научного дискурса, оттесняя вопросы статистической значимости. Систематические обзоры и метаанализы характеризуются серьезными статистическими и методологическими ограничениями, среди которых недостаточная статистическая мощность, клиническая и статистическая неоднородность, систематические ошибки, возможное низкое качество включенных исследований, ограниченная доступность данных в исследованиях и публикационное смещение. В этом контексте последовательный анализ исследований — перспективный методологический инструмент, применяемый в качестве дополнения к метаанализам с целью повышения точности и устойчивости научных выводов. Цель. Продемонстрировать сценарии использования последовательного анализа исследований и его роль в улучшении достоверности научных выводов на примере метаанализов в российских журналах по анестезио­логии-реаниматологии, а также метаанализов авторов. Методы. Выполнили систематический обзор без подробного описания исследований. Осуществили поиск метаанализов по ключевым словам: метаанализ, летальность, делирий, седация. Два исследователя провели независимую проверку названий и аннотаций отобранных метаанализов, а также извлекли данные. Для всех метаанализов выполнили последовательный анализ исследований с использованием программного обеспечения TSA software (Копенгаген, Дания). Результаты. Рассмотрели 6 исследований и осуществили 7 последовательных анализов исследований. Шесть из семи оценок подтвердили выводы соответствующих метаанализов. В одном последовательном анализе кумулятивная Z-линия не достигла необходимого размера выборки, что подчеркивает необходимость в дополнительных исследованиях для окончательного подтверждения результата. В двух последовательных анализах размер выборки был недостаточен для формирования окончательных выводов. Последовательный анализ исследований в этих случаях мог бы обеспечить более обоснованные и осторожные выводы. Заключение. Использование последовательного анализа исследований для повышения достоверности и клинической релевантности научных выводов обосновано.

Еще

Анестезиология, делирий, летальность, метаанализ, последовательный анализ исследований, седация, систематический обзор

Короткий адрес: https://sciup.org/142240301

IDR: 142240301   |   DOI: 10.21688/1681-3472-2024-1-26-40

Список литературы Последовательный анализ исследований в анестезиологии и реаниматологии: систематический обзор

  • Lee Y.H. Strengths and limitations of meta-analysis. Korean J Med. 2019;94(5):391-395. https://doi.org/10.3904/kjm.2019.94.5.391
  • Greco T., Zangrillo A., Biondi-Zoccai G., Landoni G. Meta-analysis: pitfalls and hints. Heart Lung Vessel. 2013;5(4):219-225. PMID: 24364016; PMCID: PMC3868184.
  • Murad M.H., Asi N., Alsawas M., Alahdab F. New evidence pyramid. Evid Based Med. 2016;21(4):125-127. PMID: 27339128; PMCID: PMC4975798. https://doi.org/10.1136/ebmed-2016-110401
  • Pereira T.V., Ioannidis J.P.A. Statistically significant meta-analyses of clinical trials have modest credibility and inflated effects. J Clin Epidemiol. 2011;64(10):1060-1069. PMID: 21454050. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2010.12.012
  • Afshari A., Wetterslev J., Smith A.F. Can systematic reviews with sparse data be trusted? Anaesthesia. 2017;72(1):12-16. PMID: 27804113. https://doi.org/10.1111/anae.13730
  • Turner R.M., Bird S.M., Higgins J.P.T. The impact of study size on meta-analyses: examination of underpowered studies in Cochrane reviews. PLoS One. 2013;8(3):e59202. PMID: 23544056; PMCID: PMC3609745. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0059202
  • Borm G.F., Donders A.R.T. Updating meta-analyses leads to larger type I errors than publication bias. J Clin Epidemiol. 2009;62(8):825-830.e10. PMID: 19136233. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.08.010
  • Imberger G., Thorlund K., Gluud C., Wetterslev J. False-positive findings in Cochrane meta-analyses with and without application of trial sequential analysis: an empirical review. BMJ Open. 2016;6(8):e011890. PMID: 27519923; PMCID: PMC4985805. https://doi.org/10.1136/BMJOPEN-2016-011890
  • Wetterslev J., Thorlund K., Brok J., Gluud C. Trial sequential analysis may establish when firm evidence is reached in cumulative meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2008;61(1):64-75. PMID: 18083463. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2007.03.013
  • Holgersson J., Meyer M.A.S., Dankiewicz J., Lilja G., Ullén S., Hassager C., Cronberg T., Wise M.P., Bělohlávek J., Hovdenes J., Pelosi P., Erlinge D., Schrag C., Smid O., Brunetti I., Rylander C., Young P.J., Saxena M., Åneman A., Cariou A., Callaway C., Eastwood G.M., Haenggi M., Joannidis M., Keeble T.R., Kirkegaard H., Leithner C., Levin H., Nichol A.D., Morgan M.P.G., Nordberg P., Oddo M., Storm C., Taccone F.S., Thomas M., Bro-Jeppesen J., Horn J., Kjaergaard J., Kuiper M., Pellis T., Stammet P., Jaeger Wanscher M., Friberg H., Nielsen N., Jakobsen J.C. Hypothermic versus normothermic temperature control after cardiac arrest. NEJM Evid. 2022;1(11):EVIDoa2200137. PMID: 38319850. https://doi.org/10.1056/evidoa2200137
  • Groenen H., Jalalzadeh H., Buis D.R., Dreissen Y.E.M., Goosen J.H.M., Griekspoor M., Harmsen W.J., IJpma F.F.A., van der Laan M.J., Schaad R.R., Segers P., van der Zwet W.C., de Jonge S.W., Orsini R.G., Eskes A.M., Wolfhagen N., BoermeesterM.A. Incisional negative pressure wound therapy for the prevention of surgical site infection: an up-to-date meta-analysis and trial sequential analysis. EClinicalMedicine. 2023;62:102105. PMID: 37538540; PMCID: PMC10393772. https://doi.org/10.1016/J.ECLINM.2023.102105
  • de Oliveira Ascef B., Almeida M.O., de Medeiros-Ribeiro A.C., Oliveira de Andrade D.C., de Oliveira Junior H.A., de Soárez P.C. Therapeutic equivalence of biosimilar and reference biologic drugs in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. JAMA Netw Open. 2023;6(5):e2315872. PMID: 37234004; PMCID: PMC10220520. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.15872
  • Kitano T., Nabeshima Y., Kataoka M., Takeuchi M. Trial sequential analysis of efficacy and safety of direct oral anticoagulants and vitamin K antagonists against left ventricular thrombus. Sci Rep. 2023;13(1):13203. PMID: 37580355; PMCID: PMC10425444. https://doi.org/10.1038/s41598-023-40389-x
  • Sharif S., Greer A., Skorupski C., Hao Q., Johnstone J., Dionne J.C., Lau V., Manzanares W., Eltorki M., Duan E., Lauzier F., Marshall J.C., Heels-Ansdell D., Thabane L., Cook D.J., Rochwerg B. Probiotics in critical illness: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2022;50(8):1175-1186. PMID: 35608319. https://doi.org/10.1097/CCM.0000000000005580
  • Павлов Ч.С., Варганова Д.Л., Семенистая М.Ч., Кузнецова Е.А., Усанова А.А., Свистунов А.А. Урсодезоксихолевая кислота: эффективность и безопасность в лечении неалкогольной жировой болезни печени (метаанализ). Вестник Российской академии медицинских наук. 2018;73(5):294-305. https://doi.org/10.15690/vramn975 Pavlov С.S., Varganova D.L., Semenistaia M.C., Kuznetsova E.A., Usanova A.A., Svistunov A.A. Ursodeoxycholic acid: efficacy and safety in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease (meta-analysis). Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2018;73(5):294-305. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vramn975
  • Павлов Ч.С., Варганова Д.Л., Касаца Д., Тсочатис И., Николова Д., Глуд К. Глюкокортикостероиды в лечении алкогольного гепатита (Кокрейновский метаанализ). Терапевтический архив. 2019;91(8):52-66. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.08.000354 Pavlov C.S., Varganova D.L., Casazza G., Tsochatzis E., Nikolova D., Gluud C. Glucocorticosteroids for people with alcoholic hepatitis (Cochrane review). Therapeutic Archive. 2019;91(8):52-66. (In Russ.) https://doi.org/10.26442/00403660.2019.08.000354
  • Ciolino J.D., Kaizer A.M., Bonner L.B. Guidance on interim analysis methods in clinical trials. J Clin Transl Sci. 2023;7(1):e124. PMID: 37313374; PMCID: PMC10260346. https://doi.org/10.1017/cts.2023.552
  • Schüler S., Kieser M., Rauch G. Choice of futility boundaries for group sequential designs with two endpoints. BMC Med Res Methodol. 2017;17(1):119. PMID: 28789615; PMCID: PMC5549398. https://doi.org/10.1186/s12874-017-0387-4
  • Asakura K., Hamasaki T., Evans S.R. Interim evaluation of efficacy or futility in group-sequential trials with multiple co-primary endpoints. Biom J. 2017;59(4):703-731. PMID: 27757980; PMCID: PMC6222168. https://doi.org/10.1002/bimj.201600026
  • Wetterslev J., Jakobsen J.C., Gluud C. Trial Sequential Analysis in systematic reviews with meta-analysis. BMC Med Res Methodol. 2017;17(1):39. PMID: 28264661; PMCID: PMC5397700. https://doi.org/10.1186/s12874-017-0315-7
  • Wald A. Contributions to the theory of statistical estimation and testing hypotheses. Ann Math Stat. 1939;10(4):299-326. https://doi.org/10.1214/aoms/1177732144
  • McPherson C.K., Armitage P. Repeated significance tests on accumulating data when the null hypothesis is not true. J R Stat Soc Ser A Stat Soc. 1971;134(1):15-25. https://doi.org/10.2307/2343971
  • Kang H. Trial sequential analysis: novel approach for meta-analysis. Anesth Pain Med. 2021;16(2):138-150. PMID: 33940767; PMCID: PMC8107247. https://doi.org/10.17085/apm.21038
  • De Cassai A., Tassone M., Geraldini F., Sergi M., Sella N., Boscolo A., Munari M. Explanation of trial sequential analysis: using a post-hoc analysis of meta-analyses published in Korean Journal of Anesthesiology. Korean J Anesthesiol. 2021;74(5):383-393. PMID: 34283909; PMCID: PMC8497914. https://doi.org/10.4097/KJA.21218
  • Лихванцев В.В., Ядгаров М.Я., Берикашвили Л.Б., Каданцева К.К., Кузовлев А.Н. Определение объема выборки. Анестезиология и реаниматология. 2020;(6):77-87. https://doi.org/10.17116/anaesthesiology202006177 Likhvantsev V.V., Yadgarov M.Ya., Berikashvili L.B., Kadantseva K.K., Kuzovlev A.N. Sample size estimation. Russian Journal of Anesthesiology and Reanimatology. 2020;(6):77 86. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/anaesthesiology202006177
  • Shah A., Smith A.F. Trial sequential analysis: adding a new dimension to meta-analysis. Anaesthesia. 2020;75(1):15-20. PMID: 31106849. https://doi.org/10.1111/anae.14705
  • Noble W.S. How does multiple testing correction work? Nat Biotechnol. 2009;27(12):1135-1137. PMID: 20010596; PMCID: PMC2907892. https://doi.org/10.1038/nbt1209-1135
  • Bender R., Bunce C., Clarke M., Gates S., Lange S., Pace N.L., Thorlund K. Attention should be given to multiplicity issues in systematic reviews. J Clin Epidemiol. 2008;61(9):857-865. PMID: 18687287. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.03.004
  • O’Brien P.C., Fleming T.R. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979;35(3):549-556. https://doi.org/10.2307/2530245
  • Hu M., Cappelleri J.C., Lan K.K.G. Applying the law of iterated logarithm to control type I error in cumulative meta-analysis of binary outcomes. Clin Trials. 2007;4(4):329-340. PMID: 17848494. https://doi.org/10.1177/1740774507081219
  • Kim K., DeMets D.L. Confidence intervals following group sequential tests in clinical trials. Biometrics. 1987;43(4):857-864. https://doi.org/10.2307/2531539
  • Higgins J.P.T., Thompson S.G., Spiegelhalter D.J. A re-evaluation of random-effects meta-analysis. J R Stat Soc Ser A Stat Soc. 2009;172(1):137-159. PMID: 19381330; PMCID: PMC2667312. https://doi.org/10.1111/j.1467-985X.2008.00552.x
  • IntHout J., Ioannidis J.P.A., Borm G.F. The Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman method for random effects meta-analysis is straightforward and considerably outperforms the standard DerSimonian-Laird method. BMC Med Res Methodol. 2014;14:25. PMID: 24548571; PMCID: PMC4015721. https://doi.org/10.1186/1471-2288-14-25
  • Kontopantelis E., Springate D.A., Reeves D. A re-analysis of the Cochrane library data: the dangers of unobserved heterogeneity in meta-analyses. PLoS One. 2013;8(7):e69930. PMID: 23922860; PMCID: PMC3724681. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0069930
  • Claire R., Gluud C., Berlin I., Coleman T., Leonardi-Bee J. Using Trial Sequential Analysis for estimating the sample sizes of further trials: example using smoking cessation intervention. BMC Med Res Methodol. 2020;20(1):284. PMID: 33256626; PMCID: PMC7702700. https://doi.org/10.1186/s12874-020-01169-7
  • Likhvantsev V., Landoni G., Ermokhina N., Yadgarov M., Berikashvili L., Kadantseva K., Grebenchikov O., Okhinko L., Kuzovlev A. Halogenated anesthetics vs intravenous hypnotics for short and long term sedation in the intensive care unit: A meta-analysis. Med Intensiva (Engl Ed). 2023;47(5):267-279. PMID: 36344342. https://doi.org/10.1016/j.medine.2022.03.006
  • Лихванцев В.В., Ядгаров М.Я., Di Piazza M., Каданцева К.К. Ингаляционная vs тотальная внутривенная анестезия: где маятник сейчас? (мета-анализ и обзор). Общая реаниматология. 2020;16(6):91-104. https://doi.org/10.15360/1813-9779-2020-6-91-104 Likhvantsev V., Yadgarov M., Di Piazza M., Kadantseva K. Inhalation vs total intravenous anesthesia in cancer surgery: where is the «pendulum» now? (meta-analysis and review). General Reanimatology. 2020;16(6):91-104. (In Russ.) https://doi.org/10.15360/1813-9779-2020-6-91-104
  • Лихванцев В.В., Ландони Д., Субботин В.В., Каданцева К.К., Жукова Л.А., Ядгаров М.Я., Белетти А., Новиков А.А., Берикашвили Л.Б., Кузовлев А.Н. Влияние выбора метода анестезии на иммунный ответ пациенток, перенесших радикальную операцию по поводу рака молочной железы (мета-анализ сравнительных клинических исследований). Общая реаниматология. 2022;18(4):20-28. https://doi.org/10.15360/1813-9779-2022-4-20-28 Likhvantsev V.V., Landoni G., Subbotin V.V., Kadantseva K.K., Zhukova L.A., Yadgarov M.Ya., Beletti A., Novikov A.A., Berikashvili L.B., Kuzovlev A.N. Impact of anesthesia method on immune response in patients undergoing radical surgery for breast cancer (a meta-analysis of comparative clinical studies). General Reanimatology. 2022;18(4):20-28. (In Russ.) https://doi.org/10.15360/1813-9779-2022-4-20-28
  • Лахин Р.Е., Шаповалов П.А., Щеголев А.В., Стукалов А.В., Цветков В.Г., Уваров Д.Н. Эффективность использования erector spinae plane блокады при кардиохирургических операциях: систематический обзор и метаанализ. Анестезиология и реаниматология. 2022;(6):29-43. https://doi.org/10.17116/anaesthesiology202206129 Lakhin R.E., Shapovalov P.A., Shchegolev A.V., Stukalov A.V., Tsvetkov V.G., Uvarov D.N. Effectiveness of erector spinae plane blockade in cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Russian Journal of Anesthesiology and Reanimatology. 2022;(6):29 43. https://doi.org/10.17116/anaesthesiology202206129
  • Likhvantsev V.V., Landoni G., Berikashvili L.B., Ermokhina N.V., Yadgarov M.Ya., Kotani Yu., Kadantseva K.K., Makarevich D.M., Grechko A.V. The effects of early postoperative neurocognitive disorders on clinically relevant outcomes: a meta-analysis. Korean J Anesthesiol. 2023;76(5):490-500. PMID: 37232073; PMCID: PMC10562076. https://doi.org/10.4097/kja.23126
  • Смирнова С.В., Сальникова Л.Е. Риск развития пневмонии и полиморфизм генов TLR2 и TLR4: мета-анализ. Общая реаниматология. 2015;11(6):6-18. https://doi.org/10.15360/1813-9779-2015-6-6-18 Smirnova S.V., Salnikova L.E. Risk for pneumonia and TLR2 and TLR4 gene polymorphisms: a meta-analysis. General Reanimatology. 2015;11(6):6-18. (In Russ.) https://doi.org/10.15360/1813-9779-2015-6-6-18
  • Сивков А.О., Шень Н.П., Лейдерман И.Н., Сивков О.Г. Шкала mNUTRIC как предиктор летального исхода у критически больных пациентов с COVID-19: систематический обзор и метаанализ. Вестник анестезиологии и реаниматологии. 2023;20(4):54-60. https://doi.org/10.24884/2078-5658-2022-20-4-54-60 Sivkov A.O., Shen N.P., Leyderman I.N., Sivkov O.G. mNUTRIC score as a predictor of the lethal outcome in critically ill patients with COVID-19: systematic review and meta-analysis. Vestnik anesteziologii i reanimatologii = Messenger of Anesthesiology and Resuscitation. 2023;20(4):54-60. (In Russ.) https://doi.org/10.24884/2078-5658-2022-20-4-54-60
  • Махарин О.А., Женило В.М. Влияние полиморфизма μ-опиоидного рецептора OPRM1 A118G на потребность в наркотических анальгетиках в ранний послеоперационный период (метаанализ). Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2017;(3):48-52. https://doi.org/10.21320/1818-474x-2017-3-48-52 Makharin O.A., Genilo V.M. The influence of polymorphism of the μ-opioid receptor OPRM1 A118G on the doses of narcotic analgesics in the early postoperative period (meta-analysis). Annals of Critical Care. 2017;(3):48-52. (In Russ.) https://doi.org/10.21320/1818-474X-2017-3-48-52
  • Лахин Р.Е., Шаповалов П.А., Щеголев А.В., Козлов К.В., Жданов А.Д. Эффективность использования кислородно-гелиевой смеси в интенсивной терапии пневмоний у взрослых пациентов: систематический обзор и метаанализ. Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2022;(2):52-69. https://doi.org/10.21320/1818-474X-2022-2-52-69 Lakhin R.E., Shapovalov P.А., Shchegolev A.V., Kozlov K.V., Zhdanov A.D. Efficacy of using helium-oxygen mixture in the intensive care of pneumonia in adult patients: a systematic review and meta-analysis. Annals of Critical Care. 2022;(2):52-69. (In Russ.) https://doi.org/10.21320/1818-474X-2022-2-52-69
  • Imberger G., Gluud C., Boylan J., Wetterslev J. Systematic reviews of anesthesiologic interventions reported as statistically significant: problems with power, precision, and type 1 error protection. Anesth Analg. 2015;121(6):1611-1622. PMID: 26579662. https://doi.org/10.1213/ANE.0000000000000892
  • Doleman B., Williams J.P., Lund J. Why most published meta-analysis findings are false. Tech Coloproctol. 2019;23(9):925-928. PMID: 31240417. https://doi.org/10.1007/s10151-019-02020-y
  • Riberholt C.G., Olsen M.H., Milan J.B., Gluud C. Major mistakes and errors in the use of Trial Sequential Analysis in systematic reviews or meta-analyses — protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022;11(1):114. PMID: 35659769; PMCID: PMC9166392. https://doi.org/10.1186/s13643-022-01987-4
Еще
Статья научная
QR-код для установки приложения SciUp Наведите камеру и скачайте бесплатное приложение SciUp