Статьи журнала - Злокачественные опухоли
Все статьи: 1864
Статья научная
Цель исследования: Изучить эффективность и переносимость терапии по схеме FOLFOX с дабрафенибом и цетуксимабом/панитумумабом в 1 линии терапии метастатического колоректального рака (мКРР) с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом. Методы: Нерандомизрованное многоцентровое несравнительное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности терапии комбинацией режима FOLFOX с дабрафенибом и анти-EGFR в первой линии лечения мКРР с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом. Основные критерии включения: пациенты с гистологически подтвержденным мКРР с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом, удовлетворительной функцией кроветворения и основных показателей внутренних органов, наличием измеряемых проявлений болезни в соответствии с критериями RECIST 1.1. Статистическая гипотеза: нулевая гипотеза — частота объективных ответов 40 %, альтернативная гипотеза — частота объективных ответов 60 %. Для принятия альтернативной гипотезы, при ошибке первого рода 0,05, мощности исследования 90 необходимо включить в исследование 64 пациента. В настоящей статье мы представляем предварительные результаты исследования (NCT06978400). Результаты: На момент сообщения в исследование включено 13 пациентов с мКРР, имеющих мутацию в гене BRAF, ранее не получавших противоопухолевое лечение. Медиана времени наблюдения составила 4,0 месяца (мин. 2 мес. — макс. 19 мес.; 1,4). Соматический статус по шкале ECOG 0 баллов на момент включения в исследование имели 3 пациента (23,1 %), ECOG 1 балл — 9 (69,2 %), ECOG 2 балла 1 пациент (7,7 %). Частичный опухолевый ответ (ЧОО) достигнут у 6 пациентов. Частота объективных ответов в ITT популяции (n = 13) составила 46,1 %. Эффект лечения оценен у 10 (76,9 %). Один пациент умер после 2 курсов лечения от перфорации опухоли, 1 пациент прекратил лечение из‑за токсичности после 1‑ого курса. У 4 пациентов зарегистрирована стабилизация опухолевого процесса (40 %), частичный опухолевый ответ (ЧОО) описан у 6 (60 %) пациентов. Медиана времени до наступления ЧОО с момента начала лечения составила 2 месяца (2,0–4,0). Токсичность описана у 13 (100 %) пациентов в нашем исследовании. Всего на момент анализа данных зарегистрировано 39 нежелательных явлений (НЯ) всех степеней, из них случаев НЯ I–II степени 32 (82 %), III–IV степени — 7 (18,0 %). Отмена лечения потребовалась 1 пациенту в связи с пирексией IV степени. Выводы: Комбинация режима FOLFOX с дабрафенибом и анти-EGFR при первичном анализе демонстрирует управляемый профиль токсичности, высокую частоту контроля над заболеванием.
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Тезисы
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Преимущества и недостатки использования прокальцитонина в клинике
Статья научная
В качестве дополнения к другим клиническим и лабораторным параметрам прокальцитонин (ПКТ) предоставляет диагностическую, прогностическую и терагностическую информацию, и прежде всего при сепсисе и инфекциях дыхательных путей. ПКТ информативен при проведении дифференциальной диагностики между лихорадкой инфекционной и неинфекционной природы, бактериальной и вирусной этиологии. При бактериальном сепсисе уровень ПКТ значительно возрастает (обычно более 2 нг / мл), снижаясь при адекватной антибактериальной терапии (АБТ). При вирусных инфекциях значения ПКТ остаются в пределах нормы или незначительно повышаются. У здоровых людей ПКТ не более 0,01 нг/ мл, при вирусных инфекциях - редко более 1 нг/ мл. ПКТ как прогностический маркер дает возможность корректировать проведение дальнейших диагностических исследований, использовать иные терапевтические стратегии, прежде всего в отношении антимикробной терапии. Введение ПКТ в алгоритм лечения требует серии исследований уровня ПКТ, но не однократного его определения...
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья научная
Рак молочной железы занимает 1 место в структуре онкологической заболеваемости среди женщин. На сегодняшний день биопсия сигнальных лимфатических узлов является основным диагностическим критерием точного N стадирования при раннем раке молочной железы. В наше исследование включены 600 пациенток с ранним раком молочной железы (cT1–3N0M0), которым в период с 2022 по 2024 годы в хирургическом отделении общей онкологии ММНКЦ им. С. П. Боткина ДЗМ проведено радикальное хирургическое лечение с биопсией сигнальных лимфатических узлов флуоресцентным методом с индоцианином зеленым (ICG). В результате проведенного исследования у 39 пациенток (6,5 %) из 600 при плановом гистологическом/ ИГХ исследовании были выявлены микрои макрометастазы в сигнальных лимфатических узлах. Ни у одной пациентки не было зафиксировано нежелательных реакций и осложнений при подкожном введение индоцианина зеленого (ICG). Применение биопсии сигнальных лимфатических узлов при раннем раке молочной железы флуоресцентным методом с ICG обладает высокой диагностической ценностью (чувствительность составила 98,5%, 95% ДИ 97,2–99,3%), хорошей переносимостью, с минимальным количеством послеоперационных осложнений и позволяет проводить точное N-стадирование при минимальном объеме хирургического воздействия на региональные лимфоколлекторы.
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Применение герцептина в адьювантном режиме 4 введения или год, оценка клинической эффективности
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Тезисы
Бесплатно
Применение ипилимумаба у больных диссеминированной меланомой кожи
Статья научная
Введение: Применение ипилимумаба (ИПИ) для лечения больных диссеминированной меланомой кожи, впервые продемонстрировавшее увеличение выживаемости, явилось важным событием в иммунотерапии злокачественных опухолей. Мы представляем результаты лечения больных в рамках программы расширенного доступа к препарату (СА184-ЕАР).Материалы и методы: В ФГБУ «НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России в программу с сентября 2012 г. по август 2014 г. включен 71 больной диссеминированной меланомой, с признаками прогрессирования опухолевого процесса, получивших ранее от 1 до 6 линий лекарственной терапии. Средний возраст составил 51 год (21-76 лет). У 39 (60%) больных установлена IV стадия M1c, 25% пациентов имели метастатическое поражение головного мозга, 28% - метастазы в печени, 19% - метастазы в костях. Все больные получали ИПИ в дозе 3 мг/кг 1 раз в 3 недели, всего 4 введения. Результаты: У 71 больного проведено 229 введений ИПИ (в среднем-3,2). Тридцать девять больных (59%) получили 4 введений, 21 (35%) - 1-2 введения. Большинство пациентов имело хотя бы одно нежелательное явление (НЯ), связанное с лечением. У 15 больных (21%) нежелательных явлений не наблюдалось.Трое больных умерло от нежелательных явлений, возможно связанных с проводимой терапией: 1 - от почечной недостаточности, 1 - от тромбоэмболии легочной артерии, 1 - от отека головного мозга на фоне прогрессирования опухолевого процесса. НЯ 3-4 ст. наблюдались у 10 (14,1%) больных: сыпь 3 ст.- у 3 (4,2%), диарея 3 ст. у 2 (2,8%), слабость 3 ст. у 2 (2,8%), одышка 3 ст. у 1(1,4%), повышение уровня АЛТ и АСТ 4 ст. у 1 (1,4%), гипокалиемия 3 ст. у 1 (1,5%) больных. Эффективность лечения оценена у 54 больных, полный регресс выявлен у 3 (6%) больных, частичный - у 6 (11%) больных. Объективный ответ на терапию наблюдался у 28% пацинентов, стабилизация процесса у 6 (11%). Средняя длительность наблюдения составила 144 дня. Медиана времени до прогрессирования - 81 (95% ДИ 73-105) дней. Медиана общей выживаемости составила 411 дней (95% ДИ - 303-519). Заключение: Терапия ИПИ удовлетворительно переносится большинством больных и обладает значимой клинической эффективностью в качестве второй и последующих линий лекарственной терапии у пациентов диссеминированной меланомой кожи.
Бесплатно
