Управление качеством продукции. Стандартизация. Организация производства. Рубрика в журнале - Петербургский экономический журнал
Статья научная
Данная статья рассматривает процесс валидации методов испытаний в испытательных лабораториях, его основные этапы и взаимосвязь с процессом верификации методик, их сходства и различия. В статье описываются этапы валидации, принятые стандарты и методы оценки метрологических характеристик методов измерений. Основная цель валидации методов испытаний заключается в обеспечении достоверности результатов лабораторной деятельности, а также воспроизводимости, точности, надежности и повторяемости значений, получаемых в результате испытаний, проведенных в соответствии с валидируемой методикой. Валидация необходима не только в испытательных, но и в калибровочных лабораториях. Валидация представляет собой испытание, проведенное в соответствии с методикой и оформленном заключении о том, соблюдены ли требования и условия, установленные методикой. Процедура валидации методики в лаборатории базируется в первую очередь на стандарте ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019 - международном стандарте, позволяющему поддерживать выполнение испытаний даже по международным стандартам на объекты испытаний соответствующим. Также проведение валидации всех методик, включенных в область аккредитации лаборатории, является основным из критериев контролируемых при аккредитации лабораторий. При внедрении метода делаются соответствующие записи, оформляется протокол, что является свидетельством внедрения метода. Существует ряд проблем, связанных с проведением валидации в лаборатории и поддержанием данного процесса в системе менеджменте качества. В рамках данной работы рассмотрены основные проблемы и причины их появления.
Бесплатно
Статья научная
В статье рассматриваются существующие методы и принципы управления качеством данных в части их применения в управлении процессом разработки документов национальной системы стандартизации. Целью исследования является создание методик управления качеством данных и системы мониторинга процесса разработки документов национальной системы стандартизации на основе данных, что позволит повысить уровень цифровой зрелости процесса разработки документов национальной системы стандартизации и подготовить информационную инфраструктуру для создания цифрового двойника процесса. В исследовании применялись такие методы, как системный анализ, комплексный подход к решению научно-методических и теоретических задач, при обработке результатов исследований применены методы математической статистики, компьютерная обработка, анализ и интерпретация данных. Предложен концептуальный подход к управлению качеством данных, применимых для управления процессом разработки документов национальной системы стандартизации и в системе мониторинга. В результате исследования были разработаны методики управления качеством данных, система мониторинга, основанная на обработке данных, которые позволят повысить уровень цифровой зрелости процесса разработки документов национальной системы стандартизации. Разработана методическая база по стандартизации в области управления качеством данных. Это позволит использовать качественные данные для автоматизации, моделирования и мониторинга процесса разработки документов национальной системы стандартизации.
Бесплатно
Статья научная
Политика импортозамещения в стране, отток иностранных инвестиций и действующая структура параллельного импорта, обуславливает необходимость стабильности и бесперебойности производственного цикла организаций, что в свою очередь требует гибкости и адаптивности в управленческой среде предприятия, а также контроля всех организационных процессов. Одним из способов решения данного вопроса выступает система менеджмента качества (СМК), давно зарекомендовавшая себя как действенный инструмент системного управления с процессным подходом. Однако, для контроля получаемых результатов необходимо также разработать и внедрить инструменты анализа для оценки системы. В данной статье авторы проводят теоретический анализ существующих требований к системе менеджмента качества с позиции оценки ее производительности, раскрывают их сущность, а также выделяют требования к системе с точки зрения их функциональности, позволяющие определить характер важности их учета и влияния на эффективность деятельности системы. Основой исследования выступают существующие стандарты и разработанные в разное время и в различных странах методики оценки СМК. Результатом проведенного анализа выступает готовая методологическая основа (требования, принципы, условия применения и ограничения) для дальнейшей разработки комплексного инструмента оценки эффективности систем менеджмента качества.
Бесплатно
Метрологическая прослеживаемость, как инструмент менеджмента качества в лаборатории
Статья научная
Статья посвящена рассмотрению вопросов метрологической прослеживаемости и ее роли в обеспечении работы системы менеджмента качества в лабораториях, в частности - испытательных, работающих по стандарту ISO 17025. В статье рассматривается понятие метрологической прослеживаемости, ее принципы и требования к реализации, а также ее значение в контексте менеджмента качества. Рассмотрены различные подходы к обеспечению метрологической прослеживаемости и методы ее проверки. В рамках исследования была разработана схема демонстрации метрологической прослеживаемости, которая показывает взаимосвязь лабораторий и значений, получаемыми в итоге, а также рассмотрена нормативная документация. На основании полученной информации была проанализирована и обоснована необходимость метрологической прослеживаемости в лаборатории, работающей в соответствии с ISO 17025, установлена важность внедрения системы метрологической прослеживаемости в лаборатории повсеместно, а также установлена взаимосвязь калибровочной и испытательной лаборатории в рамках данной схемы. В рамках статьи также определены возможные риски для лаборатории при отсутствии метрологической прослеживаемости. В заключении выявлен полезный эффект метрологической прослеживаемости, установленной международными стандартами для испытательной лаборатории. Он заключается в первую очередь в экономическом эффекте, а также в повышении качества услуг и других.
Бесплатно
Независимая оценка качества управления системой общего образования: опыт и перспективы
Статья научная
В статье приводится анализ результатов мотивирующего мониторинга оценки управления муниципальными системами образования как элемента системы, позволяющей на современном этапе развития за счет открытых статистических форм и данных провести оценку управленческих механизмов вне зависимости от ведомственной принадлежности исследователя. На примере Красноярского края предлагаются методы анализа результатов мотивирующего мониторинга, которые позволяют определить возможные изменения управления системой образования на муниципальном уровне, использовать вариант анализ данных при проведении аттестации управляющих в системе образования. Предложенная Министерством просвещения Российской Федерации методика мотивирующего мониторинга основана на рейтинговании муниципальных образований. Основой построения рейтинга является соотношение значений показателя каждого конкретного муниципального образования к нормативному значению, либо к наилучшему в субъекте федерации. Подобный подход сегодня является уникальным для системы независимой оценки качества образования в контексте управления. Предыдущий опыт, например, независимой оценки условий организации образовательной деятельности предполагал и предполагает общероссийский рейтинг. Рейтингование образовательных организаций именно в муниципальном образовании позволяет учесть региональные особенности и проблематику, что создает объективную основу для понимания сложностей развития системы образования муниципалитета и определить вектор изменений.
Бесплатно
Новые подходы к оценке общей эффективности оборудования
Статья научная
Конкурентоспособность российских промышленных компаний в современных реалиях может быть обеспечена внедрением системы бережливого производства, которая основывается на достижении высокого качества продукции при низких издержках производства. Одним из инструментов оценки эффективности применения инструментов бережливого производства является расчет показателя общей эффективности оборудования (ОЕЕ - Overall Equipment Effectiveness). Благодаря использованию данного показателя предприятие своевременно выявляет и устраняет потери, проводит сравнительный анализ прогресса и повышения производительности оборудования. В статье рассмотрена общепринятая методика расчета показателя ОЕЕ, которая не учитывает важнейшую группу потерь, связанных с использованием человеческого капитала. Эти потери можно выделить в отдельную группу и рассмотреть. как частный фактор, влияющий на эффективность работы оборудования, так как, частая смена сотрудников не сможет обеспечить должную производительность особенно высокотехнологичного оборудования. В связи с этим наряду с рассмотрением ключевых показателей доступности производственных механизмов, производительности рабочих процессов и показателя качества выпускаемой продукции предлагается ввести в расчеты коэффициент постоянства производственного персонала (СЕ - consistency of employees) и вывести новый показатель эффективности и устойчивости оборудования (ЭУО). Автором также предложена система факторов трехуровневого порядка, определяющих причины отклонения фактических производственных результатов от плановых по четырем основным показателям: доступность, производительность, качество продукции, постоянство производственного персонала - с помощью применения данной системы сотрудники могут лучше интерпретировать полученные показатели, понимать изменения и тенденции, влияющие на производство.
Бесплатно
Обеспечение качества производства медицинских изделий
Статья научная
Статья посвящена комплексному исследованию внедрения системы менеджмента качества на предприятиях-производителях медицинских изделий, соответствующих принципам и требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Основное внимание в работе автор акцентирует на характерных отличительных требованиях стандарта, предъявляемых к производству медицинских изделий. Автором предпринята попытка описать отличительные особенности производства медицинских изделий, в том числе при использовании на предприятии различных систем менеджмента, а также интегрированных систем управления. Изучая особенности деятельности различных организаций, автор предлагает ряд рекомендаций производителям данного вида продукции, поскольку автор работы приходит к выводу, что для выполнения требований ГОСТ ISO 13485-2017 необходимо также рассмотреть необходимость использования при производстве медицинских изделий ряда других стандартов, касающихся данного вида деятельности. Для сравнения исходных параметров и характеристик исследуемых видов деятельности организаций в работе рассмотрена деятельность предприятий, производящих народнохозяйственную продукцию, сертифицирующуюся на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и деятельность предприятий, занимающиеся производством медицинских изделий, сертифицирующихся на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. В статье раскрываются особенности применения регулирующих требований и предлагаются варианты возможного решения возникающих коллизий при ведении данного вида деятельности. На основе изучения нормативных источников автором установлено, что существует потребность у предприятий реального сектора экономики в поиске и выработке приемлемых решений по данному вопросу. Работа имеет междисциплинарный характер и будет интересна специалистам по качеству, а также предприятиям, которые занимаются производством медицинских изделий.
Бесплатно
Планирование качества и управление конфигурациями при разработке программного обеспечения
Статья научная
Статья представляет собой комплексный обзор существующей нормативной базы в области менеджмента конфигураций качества программного обеспечения. Она включает в себя методику управления конфигурациями качества на различных этапах жизненного цикла программных продуктов. Авторы провели анализ международных нормативных документов, касающихся управления качеством в области информационных технологий, с особенным вниманием к изменениям, происходящим на различных этапах жизненного цикла программного обеспечения. В статье подробно рассматриваются возможности, которые предоставляют конфигурации качества, и их влияние на обеспечение высокого уровня качества в программных продуктах. Предложенная методика включает определение источников требований (нормативных и субъективных), группировку требований по техническим процессам разработки, создание конфигураций требований с оптимальным сочетанием характеристик и проверку соответствия конфигураций исходным требованиям. Рассматриваются факторы, влияющие на качество разработки и риски на различных стадиях. Затрагиваются вопросы оценки качества программного продукта с учетом надежности измерений и моделирования возможных ошибок и сбоев. В качестве направления дальнейших исследований предлагается классификация программного обеспечения для стандартизации подходов к формированию технических заданий. Полученные результаты анализа позволяют выявить основные принципы и подходы к управлению конфигурациями качества, что является важным шагом при разработке и внедрении систем управления качеством программного обеспечения.
Бесплатно
Статья научная
В настоящее время в связи с развитием индустрии 4.0 и перехода к индустрии 5.0 наблюдается трансформация моделей управления, ознаменованная переходом к управлению сложными структурированными совокупностями знаний и их обладателями. Неэффективное использование информационных ресурсов, способных аккумулировать данные и их интерпретировать для принятия актуальных управленческих решений, в том числе по вопросам оценки повышения результативности процессов производства и управления, препятствует повышению качества на рабочих местах в производстве в машиностроительной отрасли. В этой связи информационное обеспечение системы менеджмента качества в машиностроительной отрасли видится как ключевая задача, способная повысить эффективность управления предприятия в целом. В проведенном исследовании обобщены элементы управления качеством процесса производства в сети в отрасли машиностроения, среди которых выделены основные составляющие: субъекты, объекты управления стратегического и операционного уровня, стадии жизненного цикла продукции, потоки процессов производства, модели оценки системы менеджмента качества. Разработана процессная модель обеспечения технологического суверенитета в машиностроительной отрасли в сети «вуз - предприятия машиностроения», которая включает шесть основных этапов, на каждом из которых предприятие взаимодействует с высшим учебным заведением для целей создания импортозамещающих изделий машиностроения. Информационное обеспечение является одним из важных этапов достижения технологического суверенитета в машиностроительной отрасли в сети «вуз - предприятия машиностроения». Сделан вывод, что автоматизация процессов управления в области качества на основе использования информационно-коммуникационных технологий позволяет не только автоматизировать учет документов, но и оптимизировать материальные и информационные потоки на предприятии, перепроектировать процессы, повышая их эффективность.
Бесплатно
Эффективные практики визуального менеджмента в управлении качеством производства электрооборудования
Статья научная
В статье произведена систематизация инструментов визуального управления и рассмотрены особенности применения визуального менеджмента в контексте управления качеством производства электрооборудования. Дано представление о методологии бережливого производства и концепции визуального управления в целом, определено их место в стандартизации и обеспечении качества процессов, связь с другими процессами управления качеством, такими как обучение сотрудников, анализ и оценка со стороны руководства и другими; приведены примеры визуального контроля и его преимущества, а также базовые инструменты визуализации, предлагаемые ГОСТ Р 56407-2015. Обоснована необходимость внедрения таковых инструментов для эффективного развития операционной деятельности компаний. Выделены концепция визуального управления с группировкой и визуальный контроль (с примерами, классификацией по типу и преимуществами). Описан положительный эффект от внедрения Lean-методологии, в частности, визуального менеджмента на заводе ООО «Систэм Электрик ЗЭМ» (ООО «СЭЗЭМ», Систэм Электрик Завод ЭлектроМоноблок) в виде кейс-ситуации, в рамках которой продемонстрированы их влияние и роль на повышение эффективности производства. Определены основные группы визуального менеджмента на предприятии, приведены примеры используемых Lean-инструментов. Представлены лучшие практики завода по использованию различных технологических решений для визуального управления: система визуального управления производством по показателям и временным интервалам, электронные уведомления и дополненная реальность (AR). В результате изучения кейса подчеркнута адаптивность и применимость визуального менеджмента на заводах по производству электрооборудования, а также приведены рекомендации, которые могут быть использованы в других областях промышленности со схожей средой. Проведенное исследование стало основой для включения наилучших практик завода ООО «Систэм Электрик ЗЭМ» в новый электронный курс для студентов СПбГЭТУ «ЛЭТИ».
Бесплатно
