Статьи журнала - Злокачественные опухоли
Все статьи: 1844
Эффективность и безопасность радиолигандной терапии 177Lu-ПСМА: исследование реальной практики
Статья научная
Цель: изучить эффективность и безопасность радиолигандной терапии (РЛТ) 177Lu-ПСМА у больных диссеми- нированным раком предстательной железы (РПЖ), находящихся под наблюдением в учреждениях Департамента здравоохранения г. Москвы, получавших лечение вне рамок клинических исследований.Материал и методы: в ретроспективное исследование включались пациенты с диссеминированным РПЖ, получав- шие РЛТ 177Lu-ПСМА и находившиеся под наблюдением в центрах амбулаторной онкологической помощи г. Москвы с 01.01.2022 по 01.12.2025 гг. Критериями включения являлись верифицированная аденокарцинома предстательной железы, наличие метастазов, подтвержденное при радиологическом обследовании, проведение не менее 1 цикла РЛТ 177Lu-ПСМА. Критериями исключения служило отсутствие данных о ≥ 1 введении 177Lu-ПСМА и ≥ 1 контрольном осмотре после старта терапии. Первичной конечной точкой исследования являлась выживаемость без радиологического прогрессирования (рВБП), ко вторичным точкам относились частота снижения уровня простатического специфического антигена (ПСА) на 50 % по сравнению с ПСА на старте терапии (ПСА50), выживаемость без ПСА- прогрессирования (ВБППСА), выживаемость без прогрессирования по критериям Prostate Cancer Working Group 3, PCWG3 (ВБПPCWG3), общая выживаемость (ОВ), время до клинического ухудшения, безопасность и токсичность.Результаты: в анализ включен 41 пациент. Медиана возраста - 72 (53-85) года. На старте РЛТ ECOG 2-3 статус был у 9 (21,9 %) пациентов. Предшествующую терапию с включением ≥ 1 таксана и ≥ 1 ингибитора андрогенного сигнала (ИАС) получили 29 (70,7 %) больных. Кастрационная резистентность до начала РЛТ развилась в 40 (97,6 %) случаях. На старте РЛТ медиана ПСА - 121,7 (0,6-4987,7) нг / мл. У всех пациентов выявлены ПСМА-позитивные метастазы, в 3 (7,3 %) случаях - в сочетании с клинически значимыми ПСМА-негативными метастазами. Всем больным проводилась терапия 177Lu-ПСМА (медиана - 4 (1-8) цикла). В 40 (97,6 %) наблюдениях РЛТ проводилась на фоне постоянной АДТ, в 11 (26,8 %) случаях - на фоне комбинации АДТ и ИАС, в 3 (7,3 %) наблюдениях проводи- лась комбинированная системная радиотерапия 177Lu-ПСМА с 153Sm (2 (4,9 %)) или 225Ac-ПСМА (1 (2,4 %)). Медиана наблюдения - 10 (0,4-30) месяцев.Частота ПСА50 составила 46,3 %, медиана рБПВ - 6,2 (95 % доверительные интервалы (ДИ): 4,7-7,7) мес., медиана ВБППСА - 5,2 (95 % ДИ: 2,7-7,7) мес., медиана ВБПPCWG3 - 5,7 (95 % ДИ: 4,8-6,5) мес., медиана ОВ - 11,4 (95 % ДИ: 6,2-16,6) мес., медиана времени до клинического ухудшения - 5,8 (95 % ДИ: 3,9-7,8) мес. Серьезные НЯ развились у 18 (43,9 %) больных, отмена РЛТ из-за НЯ потребовалась в 8 (19,5 %) наблюдениях, смерть из-за НЯ зарегистрирована в 3 (7,3 %) случаях. Анемия 3-4 степени развилась в 15 (36,6 %), тромбоцитопения 3-4 степени - в 14 (34,1 %), нейтропения - в 17 (41,5 %) случаях.Заключение: данные реальной практики подтверждают эффективность РЛТ 177Lu-ПСМА у больных диссеминированным раком предстательной железы. Профиль безопасности вызывает большую настороженность. Полученные результаты указывают на необходимость более взвешенного подхода к отбору кандидатов для РЛТ.
Бесплатно
Статья научная
В статье представлен обобщенный опыт применения эрибулина в реальной клинической практике онкологических учреждений РФ при метастатическом раке молочной железы. Проанализирована эффективность препарата в монотерапии при HER2-отрицательном раке молочных желез, выделены группы больных в зависимости от локализации метастазов, линии терапии, в которых препарат оказался максимально эффективным. Описана эффективность препарата в комбинации с трастузумабом при HER2-положительном раке молочной железы, а также токсические реакции.
Бесплатно
Статья научная
Введение: Невысокая эффективность применения анти-PDI антител во второй и последующих линиях лечения пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) в клинических исследованиях ставит вопрос об оптимальном выборе третьей и последующих линий лечения мРЖ и поиск клинических и биологических маркеров чувствительности к ингибиторам иммунных контрольных точек. Целью данного исследования является оценка эффективности ингибиторов контрольных точек иммунитета в монорежиме у пациентов по поводу мРЖ в реальной клинической практике, в особенности на поздних линиях лечения. Материалы и методы. Мы ретроспективно проанализировали данные пациентов, получивших ниволумаб или пем-бролизумаб в монорежиме по поводу метастатического рака желудка в пяти онкологических центрах г. Москвы в период с 1 января 2018 по 28 февраля 2023 гг. Основным критерием оценки эффективности иммунотерапии являлся показатель 6-месячной выживаемости без прогрессирования (ВБП). Вторичными конечными точка исследования являлась оценка общей выживаемости (ОВ), частоты объективного ответа (ЧОО), частоты контроля болезни (ЧКБ). Токсичность иммунотерапии оценивалась согласно критериям CTC AE 5.0. Результаты: В период с 1 января 2018 по 28 февраля 2023 гг. в исследование включено 122 пациента с метастатическим раком желудка, получивших ингибиторы контрольных точек иммунитета в монорежиме в рамках реальной клинической практики в РФ. Шестимесячная ВБП составила 31,6%. Медиана ОВ у всей когорты пациентов составила 7 месяцев (95 % ДИ: 2-20), медиана ВБП — 3 месяца (95 % ДИ: 1,5-9,5). В зависимости от статуса микросателлит-ной нестабильности (MSI) были получены статистически значимые различия в ОВ (группа с MSI 25 месяцев против 6 месяцев в группе с MSS; 95% ДИ: 0,21-0,86; ОР: 0,43), и тенденция к улучшению ВБП (MSI: 10 месяцев, MSS: 3 месяца; 95 % ДИ:0,26-1,01; ОР: 0,51). При оценке влияния степени экспрессии PD-L CPS на показатели выживаемости среди пациентов с MSS опухолями желудка, статистически значимых различий выявлено не было. Частота контроля болезни составила среди всех пациентов 36,6%, частота объективного ответа — 10,6 %. Ни одного убедительного случая псевдопрогрессирования не было зарегистрировано. Ни одного нежелательного явления, которое привело к летальному исходу, не было отмечено. Выводы: Полученные данные применения ингибиторов контрольных иммунных точек в РФ по поводу мРЖ в реальной клинической практике сопоставимы с результатами регистрационных исследований иммунотерапии и мировыми данными. Планируется ретроспективно проанализировать факторы прогноза пациентов, получающих иммунотерапию по поводу мРЖ, а также создать прогностическую шкалу с целью оптимизации назначения иммунотерапии для данной категории больных.
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья научная
Актуальность: Ключевую роль в лечении рецидивов РЯ играет правильное планирование стратегии лечения с последовательным назначением наиболее эффективных терапевтических опций. Неплатиновая химиотерапия может быть единственным вариантом лечения для пациенток с непереносимостью платины или платино-рефрактерным течением заболевания. Нами проведен мета-анализ, посвященный сравнению эффективности различных вариантов неплатиновой химиотерапии в лечении ранних рецидивов РЯ. Материалы и методы: Был произведен поиск исследований в базе данных PubMed (с 01.01.2000 по 01.07.2019 гг.). Критерии отбора включали: 1) рецидивы эпителиального рака яичников, 2) бесплатиновый интервал ≤6 мес., 3) стандартная химиотерапия без включения таргетных, экспериментальных препаратов, высокодозной химиотерапии, 4) опубликованная частота объективного ответа и критерии оценки. Первичной конечной точкой анализа была частота объективного ответа (ЧОО). Статистический анализ данных был проведен методом мета-анализа (модель случайных эффектов) с использованием пропорций и бета-регрессионного анализа с помощью программного обеспечения R и RStudio (пакеты meta и betareg). Результаты: Проанализировано 7156 исследований, для дальнейшего анализа было отобрано 157 исследований, соответствующих критериям включения, из них эффективность платиновой и неплатиновой химиотерапии была оценена в 44 (n = 1055) и 113 (n = 5272) исследованиях соответственно, в данный анализ включены работы с неплатиновой химиотерапией. По результатам мета-анализа показатель ЧОО в группе монотерапии таксанами, этопозидом, доксорубицином/ПЛД, топотеканом и гемцитабином составил 27% (95% ДИ 0,21-0,34), 19% (95% ДИ 0,13-0,27), 15% (95% ДИ 0,11-0,19), 13% (95% ДИ 0,10-0,18) и 10% (95% ДИ 0,07-0,14), соответственно. Бета-регрессионный анализ, проведенный с учетом количества линий предшествующей терапии, метода оценки эффекта и других факторов продемонстрировал схожие результаты. Выводы: Монотерапия таксанами может быть наиболее эффективной неплатиновой химиотерапевтической опцией для пациентов, не являющихся кандидатами для назначения препаратов платины.
Бесплатно
Эффективность ниволумаба в лечении метастатической меланомы
Статья научная
Появление нового класса иммуно-онкологических препаратов - ингибиторов блокаторов иммунного ответа - позволило достигнуть прогресса в терапии метастатической меланомы. Первым препаратом, продемонстрировавшим улучшение общей выживаемости у пациентов, ранее получавших лечение, был ипилимумаб. Ниволумаб - представитель нового класса препаратов, ингибитор рецептора PD-1 Т-лимфоцитов. Клиническая эффективность ниволумаба в дозе 3 мг/кг каждые 2 недели изучалась в трех исследованиях 3 фазы. На фоне терапии ниволумабом в монорежиме медиана общей выживаемости (ОВ) составила 37,6 мес., а в комбинации с ипилимумабом - не достигнута при минимальном периоде наблюдения 36 мес. Трехлетняя ОВ была 58% в группе комбинации и 52% в группе монотерапии ипилимумабом в сравнении с 34% в группе ипилимумаба. Частота объективных ответов составила 45% и 58% соответственно в монорежиме и в комбинации с ипилимумабом. В отдельных подгруппах пациентов (экспрессия PD-L1
Бесплатно
Эффективность плановой хирургии колоректального рака у пациентов старческого возраста
Статья
Бесплатно
Статья научная
Цель: Оценить эффективность поддерживающей терапии олапарибом в реальной клинической практике у пациенток с BRCA ассоциированным раком яичников. Задачи: Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в зависимости от линии назначения олапариба. Определить предиктивную значимость уровня опухолевого маркера СА 125 перед началом терапии. Проанализировать частоту нежелательных явлений, потребовавших редукции дозы или отмены препарата. Материалы и методы: Проведен ретроспективный анализ данных 110 пациенток с серозным раком яичников высокой степени злокачественности I–IV стадий с мутацией в генах BRCA1 / 2, получавших поддерживающую терапию олапарибом в СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» в период с 2020 по 2024 гг. Пациентки были стратифицированы на три группы: назначение олапариба в первой линии (1L, n = 64), после первого рецидива (ПР1, n = 24) и после двух и более рецидивов (ПР2+, n = 22). Статистический анализ включал оценку выживаемости по методу Каплана — Мейера и многофакторный анализ с использованием регрессии Кокса. Результаты: Медиана ВБП в группе 1L не была достигнута. В группах ПР1 и ПР2+ медиана ВБП составила 49 и 20 месяцев соответственно (p < 0,001). Исходно повышенный уровень СА 125 (- 35 Ед / мл) перед началом терапии олапарибом был ассоциирован со статистически значимым увеличением риска прогрессирования в 3,2 раза (отношение рисков [ОР] 3,2; 95 % ДИ 1,5–6,8; p = 0,003). Токсичность, потребовавшая коррекции дозы, зарегистрирована у 14,1 %, 12,5 % и 13,6 % пациенток в группах 1L, ПР1 и ПР2+ соответственно. Выводы: Поддерживающая терапия олапарибом продемонстрировала высокую клиническую эффективность и управляемый профиль безопасности в условиях реальной практики. Наибольшая польза от терапии наблюдается при ее назначении в первой линии. Повышенный уровень СА 125 (- 35 Ед / мл) перед началом лечения является неблагоприятным прогностическим маркером.
Бесплатно
Статья научная
Цель. Оценить эффективность различных режимов поддерживающей терапии после окончания первой линии лечения больных метастатическим раком толстой кишки. Материалы и методы. Проведен анализ индивидуальных карт 432 пациентов 17 клиник 14 регионов РФ, которые начали терапию по поводу метастатического рака в 2013 г. Основным критерием отбора в исследование являлось отсутствие прогрессирования в течение первых 16 нед. терапии первой линии. Проведено сравнение четырех групп пациентов в зависимости от характера поддерживающей терапии: получавших фторпиримидины, комбинацию фторпиримидинов с бевацизумабом, бевацизумаб в монорежиме и анти-EGFR антитела. Основными критериями оценки эффективности лечения считались выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость. Статистический анализ проводился в пакете программ SPSS 20.0. Результаты. Поддерживающая терапия после завершения первой линии лечения была назначена 126 пациентам, большинству проводилась терапия фторпиримидинами (53,1 %)...
Бесплатно
Статья научная
Введение: Перстневидноклеточный рак прямой кишки (ПРПК) - редкая опухоль данной локализации, в связи с чем информации о ведении пациентов с подобным диагнозом крайне мало. Один из вопросов, который может возникнуть у специалистов - стоит ли проводить лучевую терапию (ЛТ) на первом этапе, т. к. данные литературы о чувствительности перстневидноклеточного рака к ЛТ противоречивы. Материалы и методы: Мы провели ретроспективный анализ историй болезни пациентов с ПРПК, проходивших лечение в НИИ ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр онкологии им Н. Н. Блохина» Минздрава России в период с 1998 по 2020 гг. Критериями включения были: гистологические верифицированный первичный ПРПК, стадия заболевания I-III, проведение на 1 этапе ЛТ или химиолучевой терапии (ХЛТ). Методом «случай-контроль» подобрана контрольная группа пациентов с аденокарциномой прямой кишки, каждый случай контрольной группы сопоставлен с исследуемой по следующим критериям: год лечения, клиническая стадия сТ, cN, ЛТ или ХЛТ. Основным оцениваемым параметром была частота достижения лечебного патоморфоза 3-4 степени (по шкале Dworak), дополнительными - 5-летняя общая выживаемость (ОВ) и безрецидивная выживаемость (БРВ). Результаты: В исследуемую и контрольную группу было включено по 16 пациентов. В каждой группе 14 (87,5%) пациентов получали ХЛТ и 2 (12,5%) - ЛТ, клиническая стадия сТ3 была у 7 (43,8 %), сТ4 - у 9 (56,3 %) пациентов, сN0 - у 3 (18,8%), сЖ-2 - у 13 (81,2 %) пациентов. У 8 (50%) пациентов в группе ПРПК и у 4 (25 %) пациентов контрольной группы отмечен лечебный патоморфоз 3-4 степени (р = 0,273), при этом у 1 (6,3%) пациента в каждой группе - полный морфологический ответ на лечение (р > 0.99). 5-летняя ОВ составила 34,9% в группе ПРПК и 51,4 % в контрольной группе (р = 0,833), 5-летняя БРВ - 30,8% и 35,6 % соответственно (р = 0,094). Выводы: ПРПК имеет чувствительность к ЛТ/ ХЛТ не ниже, чем аденокарцинома прямой кишки, для которой предоперационная ЛТ /ХЛТ является стандартом лечения, проведение комбинированного лечения позволяет достигнуть сопоставимых отдалённых результатов.
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья
Бесплатно
Статья научная
В статье описываются литературные данные о частоте, механизмах, факторах риска гепатотоксичности при проведении противоопухолевой лекарственной терапии у больных различными онкологическими заболеваниями. Представлено обоснование и клинический опыт, позволяющий сделать вывод о высокой эффективности использования адеметионина (Гептрала) для преодоления данного осложнения полихимиотерапии. Представлены результаты собственного трехэтапного исследования, позволяющие сделать вывод о высокой частоте гепатотоксичности при проведении полихимиотерапии; проведен анализ значимости ряда факторов риска. Доказано, что сопроводительная терапия адеметионином (Гептралом) у больных метастатическими формами рака с факторами риска ГТ способствует удержанию уровня синдромов холестаза и цитолиза, позволяющего у большинства больных продолжить проводимую схему полихимиотерапии.
Бесплатно
Статья научная
Цель: оценить эффективность лекарственной терапии 1 линии, проводившейся в реальной клинической практике пациентам ≥ 75 лет с раком предстательной железы (РПЖ). Материал: в ретроспективное исследование включены данные 315 пациентов ≥ 75 лет (медиана возраста — 84 (75–99) года) с гормоночувствительным РПЖ (ГЧРПЖ), получавших противоопухолевую терапию. У 223 (70,8 %) больных имел место неметастатический ГЧРПЖ (нмГЧРПЖ), у 92 (29,2 %) — метастатический ГЧРПЖ (мГЧРПЖ). При нмГЧРПЖ в 8 (3,6 %) случаях назначали монотерапию бикалутамидом, в 215 (96,4 %) — андроген-деприваци- онную терапию (АДТ), из них в интермиттирующем режиме — 164 (73,5 %). Все 92 пациента с мГЧРПЖ получали АДТ, в том числе в составе комбинаций, соответствующих текущим клиническим рекомендациям, — в 38 (41,3 %) случаях (с доцетакселом — 17 (18,4 %), абиратерона ацетатом — 7 (7,6 %), энзалутамидом — 10 (10,9 %), апалутами- дом — 1 (1,1 %)). Медиана времени наблюдения за пациентами с нмГЧРПЖ — 64,2 (2,1–275,7) месяца, за больными мГЧРПЖ — 48,6 (1,0–234,3) месяца. Результаты: медиана длительности 1 линии терапии нмГЧРПЖ составила 40,6 (1,0–243,8) месяца. При нмГЧРПЖ частота снижения ПСА на ≥ 90 % на фоне 1 линии терапии равнялась 67,3 %. Пятилетняя выживаемость больных нмГЧРПЖ без ПСА-прогрессирования (ВБППСА) достигла 70,8 %, выживаемость без прогрессирования (ВБП) — 70,8 %, безметастатическая (БМВ) — 85,0 %, специфическая (СВ) — 97,3 % и общая (ОВ) — 91,5 %. Постоянный режим АДТ при нмГЧРПЖ групп низкого и промежуточного риска снижал БПВ по сравнению с интермиттирующей тера- пией (р = 0,014), но не влиял на БМВ, СВ и ОВ. Медиана длительности 1 линии терапии при мГЧРПЖ составила 14,3 (1,1–137,7) месяца. При мГЧРПЖ частота снижения ПСА на ≥ 90 % на фоне 1 линии терапии равнялась в 38,0 %. У больных мГЧРПЖ 4-летняя ВБППСА составила 50,1 %, БПВ — 50,1 %, СВ — 83,5 % и ОВ — 77,2 %. При мГЧРПЖ АДТ по сравнению с комбинированной терапией снижала БПВ (р = 0,018), СВ (р = 0,053) и ОВ (отношение рисков 3,675 (95 % доверительные интервалы: 1,001–13,489); р = 0,008). Достоверного влияния препарата комбинации на выжи- ваемость больных мГЧРПЖ не выявлено. Выводы: у больных старческого возраста с нмГЧРПЖ АДТ в интермиттирующем режиме не уступает постоянной АДТ в отношении ОВ. У пациентов ≥ 75 лет комбинированная терапия, основанная на АДТ с доцетакселом или инги- биторами андрогенного сигнала, обеспечивает увеличение ОВ по сравнению с АДТ.
Бесплатно
Статья научная
Рак предстательной железы является самой распространенной формой рака у мужчин в странах Запада и в некоторых странах стоит на втором месте в списке ведущих причин смерти от рака у мужчин (3). В Европе ежегодно регистрируется около 300 000 новых случаев рака предстательной железы (3). В мировом масштабе этот показатель достигает 670 000 (3).
Бесплатно
Статья научная
Рак предстательной железы является самой распространенной формой рака у мужчин в странах Запада и в некоторых странах стоит на втором месте в списке ведущих причин смерти от рака у мужчин (3). В Европе ежегодно регистрируются около 300 000 новых случаев рака предстательной железы (3). В мировом масштабе этот показатель достигает 670 000 новых случаев (3). Рак предстательной железы в России занимает 4 место после рака легкого, желудка и немеланомных образований кожи. По величине прироста показателя заболеваемости в России за период 1999-2009 гг. РПЖ занял 1-е место (в 2,8 раз). На долю опухолей предстательной железы приходится 6,9% от всех злокачественных новообразований у мужчин. Смертность от РПЖ составляет 10,4 на 100 тыс. мужского населения.
Бесплатно
